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    GB/T 42218-2022 檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認

    原創發布者:北檢院    發布時間:2023-01-31     點擊數:

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    基本信息

    標準號:GB/T 42218-2022
    發布日期:2022-12-30
    實施日期:2023-07-01
    標準類別:管理
    中國標準分類號:C30
    國際標準分類號: 11 醫藥衛生技術
    歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
    執行單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
    主管部門:國家藥品監督管理局

    擴展閱讀:本標準修改采用ISO國際標準:ISO 15198:2004。采標中文名稱:檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認。

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    測試流程

    GB/T 42218-2022流程

    注意事項

    1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

    2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

    3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

    4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

    5.如果對于(GB/T 42218-2022 檢驗醫學 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶的質量控制程序的確認)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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