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    GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

    原創發布者:北檢院    發布時間:2023-02-04     點擊數:

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    基本信息

    標準號:GB/T 16886.9-2022
    發布日期:2022-12-30
    實施日期:2024-01-01
    標準類別:基礎
    中國標準分類號:C30
    國際標準分類號: 11 醫藥衛生技術
    歸口單位:全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
    執行單位:全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
    主管部門:國家藥品監督管理局

    擴展閱讀:本標準等同采用ISO國際標準:ISO 10993-9:2019。采標中文名稱:醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架。

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    GB/T 16886.9-2022流程

    注意事項

    1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

    2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

    3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

    4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

    5.如果對于(GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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