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    GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗系統 自測用血糖監測系統通用技術條件

    原創發布者:北檢院    發布時間:2023-02-08     點擊數:

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    基本信息

    標準號:GB/T 19634-2021
    發布日期:2021-10-11
    實施日期:2023-05-01
    標準類別:產品
    中國標準分類號:C44
    國際標準分類號: 11 醫藥衛生技術 11.100 實驗室醫學
    歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
    執行單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
    主管部門:國家藥品監督管理局

    擴展閱讀:本標準非等效采用ISO國際標準:ISO 15197:2013。采標中文名稱:體外診斷檢驗系統 血糖監測系統在管理糖尿病中進行自我測試的要求。

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    測試流程

    GB/T 19634-2021流程

    注意事項

    1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

    2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

    3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

    4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

    5.如果對于(GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗系統 自測用血糖監測系統通用技術條件)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

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