注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。
藥包材潔凈車間檢測藥包材醫藥包材
7-15個工作日,加急實驗一般5個工作日
溫度沉降菌相對濕度細菌霉菌和酵母菌內表面耐水性無菌檢驗風速照度浮游菌異常毒性檢查法可萃取金屬換氣次數壓差大腸埃希氏菌活塞與推桿的配合性耐膽鹽革蘭氏陰性菌懸浮粒子酚類抗氧劑121℃顆粒法耐水性易氧化物熱原試驗鑒別急性全身毒性檢查法細胞毒性檢查法壓差
藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法 YBB00412004-2015
口服液體藥用聚丙烯瓶 YBB 00082002-2015 非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(1105)、控制菌檢查法(1106)
內表面耐水性測定和分級 YBB00242003-2015
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB 00392003-2015 無菌檢查法1101
《中國藥典》 (2020年版)四部通則 1141
歐洲藥典10.0 3.1.5 含添加劑的腸外用藥和眼科用藥制劑的聚乙烯包裝材料
預灌封注射器組合件(帶注射針) YBB00112004-2015
《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則1141 異常毒性檢查法 / 1141
中國藥典2020年版四部通則 非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(1105)、控制菌檢查法(1106)
玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級 YBB00252003-2015
預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽 YBB00102004-2015
《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則1142 熱原檢查法 / 1142
預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞 YBB00082004-2015
《中國藥典》 (2020年版)四部通則 4011
《中國藥典》 (2020年版)四部通則 4014
藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法 YBB00412004-2015
以上標準僅供參考,如有其他標準需求或者實驗方案需求可以咨詢工程師
1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。
2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。
3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。
4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異
5.如果對于(藥包材潔凈車間檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。
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