注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。
檢測樣品
藥物臨床試驗生物樣本生物樣本藥物臨床、非臨床試驗生物樣本動物生物樣本
實驗周期
7-15個工作日，加急實驗一般5個工作日
檢測項目
藥物及代謝物濃度丁型肝炎病毒抗原、抗體（HDVAg、抗HDV）手足口病病毒分離鑒定藥物及代謝產物濃度肺炎克雷伯菌分離鑒定麻疹病毒抗體檢測IgGIgM手足口病病毒核酸布魯氏菌分離鑒定乙型肝炎病毒（HBV-DNA）人禽流感病毒實時熒光定量PCR快速檢測炭疽芽孢桿菌鏡檢戊型肝炎病毒抗體IgG、IgM糞產堿桿菌屬細菌分離鑒定流感病毒抗體檢測丙型肝炎病毒抗體（抗HCV）藥物及代謝物濃度測定鼠疫桿菌HIV-1抗體（初篩）肉毒梭菌分離鑒定狂犬病病毒抗體腦膜炎奈瑟菌鑒定豬繁殖與呼吸綜合征抗原檢測不動桿菌屬細菌分離鑒定抗生素敏感試驗麻疹病毒分離霍亂毒素基因-PCR氣單胞菌屬細菌分離鑒定淋病雙球菌登革熱病毒血清抗體檢測新型冠狀病毒核酸梅毒血清學檢測伯氏疏螺旋體分離鑒定幽門螺桿菌分離鑒定諾如病毒基因鏈球菌分離鑒定變形桿菌分離鑒定甲肝病毒抗HAV IgG副溶血性弧菌耐熱溶血素脊髓灰質炎病毒抗體豬細小病毒抗原檢測風疹病毒分離輪狀病毒基因豬繁殖與呼吸綜合征抗體檢測手足口病病毒分離鑒定
檢測標準
1、“化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則” 【H】GCL1-2，2005年3月，國食藥監注[2005]106號
丁型病毒性肝炎診斷標準 WS 300-2008
國家脊髓灰質炎實驗室《手足口病實驗室手冊》2010年（第4版） 附錄1；附錄5（病毒分離；Real-time PCR法)
《中華人民共和國藥典》 2015年版，四部，0431質譜法
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第四節
中國麻疹風疹網絡實驗室標準操作規程（SOP） 2015版
國家脊髓灰質炎實驗室《手足口病實驗室手冊》2010年（第4版） 附錄5（Real-time PCR法）
布魯氏菌病診斷 WS 269-2019 附錄D
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第五篇第五章第一節
“生物樣品定量分析方法驗證指導原則” 《中華人民共和國藥典》2020年版，四部，9012 (一）~（三）
3、《中華人民共和國藥典》 2020年版四部通則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則 《中國藥典》2020年版 四部 通則 9011
人感染高致病性禽流感診斷標準 WS 284-2008 附錄D
化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則 [H] GCL2-1
炭疽診斷 WS 283-2020 附錄B
戊型病毒性肝炎診斷標準 WS 301-2008 附錄A
中華人民共和國藥典，2020年版，第四部，9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則0512 高效液相色譜法
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第六節
流行性感冒診斷標準 WS 285-2008 附錄B 附錄C
丙型肝炎診斷 WS 213-2018 附錄A
《質譜法》 《中華人民共和國藥典》2020版，四部，0431
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0512 高效液相色譜法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則0431 質譜法
鼠疫診斷標準 WS 279-2008 附錄B
《高效液相色譜法》 《中華人民共和國藥典》2020版，四部，0512
中國疾病預防控制中心《全國艾滋病檢測技術規范》（2020年修訂版） 第二章 4.2.1.1
化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則 [H] GCL1-2
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第八節
狂犬病診斷標準 WS 281-2008 附錄B
流行性腦脊髓膜炎診斷 WS 295-2019 附錄A
豬繁殖與呼吸綜合征診斷方法 GB/T 18090-2008
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 年第四篇第五章第六節
抗菌藥物敏感試驗的技術要求 WS/T 639-2018 4.3、附錄A
手足口病診斷 WS 588-2018 附錄B、附錄C
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
《中華人民共和國藥典》2020年版四部，0512 高效液相色譜法
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 指導原則9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
高效液相色譜法 《中華人民共和國藥典》2020版第四部 0512
霍亂診斷標準 WS 289-2008 附錄B
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則0512 高效液相色譜法
《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》[H]GCL2-1，SFDA2005年3月
手足口病診斷 WS 588-2018 附錄B
麻疹診斷 WS 296-2017 附錄B
《中華人民共和國藥典》2020年版四部 9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則
《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》 [H]GCL1-2，NMPA，2005年3月
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第五節
質譜法 《中華人民共和國藥典》2020版第四部 0431
淋病診斷標準 WS 268-2007 附錄A
國家衛生計生委《登革熱診療指南》（2014年版）
生物樣品定量分析方法驗證指導原則 《中國藥典》2020年版 四部 通則 9012
《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》2021年 附件10 新冠病毒樣本采集和檢測技術指南
高效液相色譜法 《中華人民共和國藥典》2015版，四部，通則 0512
質譜法 《中華人民共和國藥典》2015版，四部，通則 0431
《中華人民共和國藥典》2020年版四部，0431 質譜法
梅毒診斷 WS 273-2018 附錄A.4
《臨床微生物學檢驗》(2004年) 第十八章第四節
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第九節
登革熱診斷 WS 216-2018 附錄A
生物樣品定量分析方法驗證指導原則 《中華人民共和國藥典》2020版第四部 9012
“藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則” 《中華人民共和國藥典》2020版， 四部，9011 1.61.8
感染性腹瀉診斷標準 WS 271-2007 附錄B
化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則 [H]GCL1-2，2005年
麻疹診斷 WS 296-2017 附錄A
中國疾病預防控制中心《登革熱防治技術指南》（2014年版） 附件2
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第四篇第五章第一節
藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則 《中華人民共和國藥典》2020版第四部 9011
《生物樣品定量分析方法驗證指導原則》 《中華人民共和國藥典》2020版，四部，9012
甲型病毒性肝炎診斷標準 WS 298-2008 附錄A
中華人民共和國藥典，2020年版，第四部，0512“高效液相色譜法”
《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》 \u003cbr\u003e[H]GCL1-2，SFDA
《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》，[H]GCL2-1，CFDA，2005年03月
6、《中華人民共和國藥典》 2020年版四部通則0431 質譜法
《化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》[H]GCL1-2，CFDA，2005年3月
衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第四版）2015年 第五篇第三章
衛生部《計劃免疫技術管理規程》1998年 附錄四
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0431 質譜法
豬細小病毒病檢疫技術規范 SN/T 1919-2016
感染性腹瀉診斷標準 WS 271-2007 附錄B.6
手足口病診斷 WS 588-2018 附錄B、附錄C
以上標準僅供參考，如有其他標準需求或者實驗方案需求可以咨詢工程師
實驗儀器
測試流程
注意事項
1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。
2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。
3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。
4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異
5.如果對于（藥物臨床試驗生物樣本檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。
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