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體外診斷設備（電磁兼容）檢測

原創發布者：北檢院發布時間：2023-10-18 點擊數：

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檢測樣品

體外診斷設備（電磁兼容）體外診斷設備

實驗周期

7-15個工作日，加急實驗一般5個工作日

檢測項目

諧波失真射頻場感應的傳導騷擾端子騷擾電壓浪涌抗擾度射頻電磁場輻射測量電路防輻射（包括激光源）/聲壓力和超聲壓力元器件全部參數靜電放電抗擾度單一故障條件下的試驗射頻電磁場輻射抗擾度電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度電磁輻射騷擾電壓的波動和閃爍標志和文件靜電放電（ESD）抗擾度工頻磁場抗擾度防止火焰蔓延對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護耐機械沖擊和撞擊電快速瞬變脈沖群抗擾度設備的溫度限值和耐熱防機械危險防電擊利用聯鎖裝置的保護防液體危險浪涌抗擾度

檢測標準

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 7

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 6

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備 GB/T 18268.26-2010 7

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備 GB/T 18268.26-2010 6

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 6

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 16

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 12

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 14

測量、控制和實驗室用電器設備的安全要求第2-101 部分:體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 4.4

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 6

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 7

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 5

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 9

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 13

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求 IEC 61326-1:2020 7

測量、控制和實驗室用電器設備的安全要求第2-101 部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 GB/T 29791.3-2013 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 CAN/CSA-C22.2 No.61010-2-101:15 UL 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 CSA C22.2 No. 61010-2-101-2019 UL 61010-2-101 (edition date:2019-07)

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 8

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 10

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 7

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 6

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 15

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 11

測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第2-6部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備 IEC 61326-2-6:2020 6

以上標準僅供參考，如有其他標準需求或者實驗方案需求可以咨詢工程師