心臟除顫器測試

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

測試樣品：心臟除顫器

測試項目

心率，能量釋放，充電時間，充電、放電次數，內部放電，可電擊心律識別正確性，同步模式檢測，除顫后心電輸入信號的恢復，充電或內部放電過程中心電監視器信號描記幅度的波動，經皮起搏脈沖頻率，經皮起搏脈沖寬度，經皮起搏脈沖電流幅度，掃描速度，幅頻特性，電壓測試

測試周期：7-15個工作日，試驗可加急

測試標準

BS ISO 11318-2002心臟除顫器 可植入心臟除顫器的接插件DF-1 尺寸和試驗要求 替代BS 7778:1994

CEI 62-46-AB-2013心臟除顫器和心臟除顫器監視器的操作-第一版

CEI 62-46-1998心臟除顫器和心臟除顫器監視器的操作-第一版

CEI 62-47-AB-2013包含或不包含監視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南-第二版

CEI 62-47-2004包含或不包含監視器的心臟除顫器的驗收試驗和安全性能定期檢查指南- 1 -第二版

DIN EN 60601-2-4-2003醫用電氣設備 第2-4部分:對心臟除顫器安全的特殊要求

DIN EN 60601-2-4-2012醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

GB 9706.204-2022醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-4-2010醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的安全專用要求

IEC TR 61288-2-1993心臟除顫器 心臟除顫監護器 第2部分:維護

ISO 11318-2002心臟除顫器.可植入體內的心臟除顫器聯接器系統.尺寸和試驗要求

ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

JJF 1149-2014心臟除顫器校準規范

MS ISO 14708-6-2011外科植入物—有源植入性醫療器械—第6部分：治療快速心律失常的有源植入性醫療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)

SNI 04-6191.2.4-1999醫療電氣設備。 2.4部分：安全心臟除顫器和心臟除顫器-顯示器的特殊求的規定

TCVN 7303-2-4-2009醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

WS/T 603-2018心臟除顫器安全管理(發布稿)

YY/T 0946-2014心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗要求

YY 0989.6-2016手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（心臟除顫器測試）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。